ASV Veselības un zāļu aģentūra FDA ir apstiprinājusi Novartis zāles Kisqali hormonreceptoru pozitīva, HER2 negatīva agrīnās stadijas krūts vēža pacientu ārstēšanai.
Lēmums, ko Novartis paziņoja otrdienas vakarā, iezīmē nozīmīgu soli vēža terapijā, īpaši pacientēm II un III stadijā, kurām ir augsts recidīva risks.
Kisqali, kas jau ir apstiprināts progresējoša krūts vēža ārstēšanai, saskaņā ar pētījumiem kombinācijā ar hormonālo terapiju varēja samazināt recidīva risku par 25 procentiem salīdzinājumā ar vien hormonālo terapiju. Pozitīvais efekts bija novērojams neatkarīgi no tā, vai vēzis jau bija radījis metastāzes vai nē.
Mit dieser neuen Zulassung verdoppelt sich die Zahl der Patientinnen, die für eine Behandlung mit Kisqali infrage kommen. Novartis plant, das Medikament auch in Europa zur Zulassung für die Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium zu bringen.
Ar šo jauno apstiprinājumu pacientu skaits, kas var tikt ārstēti ar Kisqali, dubultojas. Novartis plāno šo zāļu apstiprināšanu arī Eiropā agrīnas stadijas krūts vēža ārstēšanai.
